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西安新通药物征询股份有限公司苦求II类会议

发布日期:2024-06-10 12:22    点击次数:174

(原标题:西安新通药物征询股份有限公司苦求II类会议)

金融界6月8日音信,据CDE官网相同交流公示,于6月8日收到西安新通药物征询股份有限公司苦求的“II类会议”,现时情景“处理中”。

字据《药物研发与技能审评相同交流科罚主见》(2020年第48号晓谕),期货平台相同交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就要津阶段要紧问题进行相同交流。Ⅱ类会议一般安排在苦求后60日内召开,系指为药物在研发要津阶段而召开的会议,主要包括下列情形:新药临床老师苦求前会议、药物Ⅱ期临床老师杀青/Ⅲ期临床老师运行前会议、新药上市许可苦求前会议、风险评估和放置会议。

本文源自:金融界

作家:医药君



 



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