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信达生物医药科技(杭州)有限公司苦求II类会议

发布日期:2024-06-10 11:58    点击次数:145

(原标题:信达生物医药科技(杭州)有限公司苦求II类会议)

金融界6月8日音问,据CDE官网相易交流公示,于6月8日收到信达生物医药科技(杭州)有限公司苦求的“II类会议”,面前现象“处理中”。

凭证《药物研发与本事审评相易交流料理主义》(2020年第48号晓谕),展鹏优配相易交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就要害阶段要紧问题进行相易交流。Ⅱ类会议一般安排在苦求后60日内召开,系指为药物在研发要害阶段而召开的会议,主要包括下列情形:新药临床查考苦求前会议、药物Ⅱ期临床查考完结/Ⅲ期临床查考脱手前会议、新药上市许可苦求前会议、风险评估和完结会议。

本文源自:金融界

作家:医药君



 



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